Prednost kompanije
Le-Nutra je biotehnološko preduzeće sa dobrom reputacijom u industriji. Posvećeni smo istraživanju, proizvodnji i marketingu zdravih i inovativnih sirovina koje se široko koriste u oblasti dijetetskih suplemenata, funkcionalne hrane i pića, sportske prehrane, kozmetike, farmaceutskih proizvoda kao i ishrane životinja.
Dinamični smo u razvoju inovativnih proizvoda pod pretpostavkom kontinuiteta i raznolikosti bilja. Imamo stroge standarde kvaliteta u procesu proizvodnje i procesa kontrole kvaliteta koji garantuju efektivnu stabilnost kvaliteta proizvoda.
Sa preko 10 godina iskustva u izvozu, naše visokokvalitetne sastojke i profesionalnu uslugu visoko su prepoznali naši kupci iz preko 40 zemalja, poput SAD-a, Švicarske, Francuske, Španjolske i tako dalje.
Više od 10 godina pružamo visokokvalitetne i inovativne proizvode za industriju dodataka prehrani. Vjerujemo da su prirodni specijalni sastojci i inovativna tehnologija najbolja osnova da zadovoljimo potrebe naših klijenata.
Imamo fabriku izgrađenu sa najsavremenijom opremom i objektima, naši proizvodi su prošli i dobili sertifikate FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER itd.
-
![Artemisinin 98%]()
Artemisinin 98%1.Drugi naziv: Artemisinin,Artemisiaannual Extract. 2.Izgled:Bijeli kristalni prah. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.Mol Težina:282.33. 5.Gusta:1,3 g/cm³. 6.10 godina iskustva na industriji prirodnih -
![Indol{0}}Carbinol u prahu]()
Indol{0}}Carbinol u prahu1.Drugi naziv:Indol-3-karbinol;(1H-Indol-3-il)-metano;Indol-3-il-metanol;I3C;. 2.Izgled: Bijeli kristalni prah. 3.Specifikacija: 99 posto. 4.CAS BR: 700-06-1. 5.Molekularna formula: C9H9NO. -
![Pure Cordycepin]()
Pure Cordycepin1. Drugi naziv: Cordycepin, Pure Cordycepin, 3'-Deoxyadenosine, Natural Cordycepin. 2. CAS BR.: 73-03-0. 3. Izgled: Bijeli do gotovo{1}}bijeli kristalni prah. 4. Specifikacija: veće ili jednako 98% -
![Pure Genipin]()
Pure Genipin1. Drugi naziv: Genipin, Pure Genipin, Prirodni Genipin, (+)-Genipin. 2. CAS BR.: 6902-77-8. 3. Izgled: Bijeli do gotovo{1}}bijeli kristalni prah. 4. Specifikacija: veće ili jednako 98% (HPLC), veće -
![Octacosanol puder]()
Octacosanol puder1. Ostala imena: Policajanol; 1- Octacosanol; Ekstrakt voska šećerne. 2. Izgled: Bijelo do bijelog finog praha. 3. Botanički izvor: Saccharum officinarum l . (šećer). 4. Specifikacije: Octacosanol -
![4- Amino -3- fenilbutirska kiselina HCL]()
4- Amino -3- fenilbutirska kiselina HCL1. Naziv proizvoda: 4- Amino -3- fenilbutirski kiselina hidroklorid (Phenibut HCl); Phenibut hidroklorid; -Fenil-gaba hcl; 4- Amino -3- Phenilbutanonska kiselina HCL. 2. Izgled: Bijeli kristalni -
![4- Amino -3- Phenilbutirski prah kiseline]()
4- Amino -3- Phenilbutirski prah kiseline1. Naziv proizvoda: 4- Amino -3- fenilbutirski kiselina hidroklorid (Phenibut HCl); Phenibut hidroklorid; -Fenil-gaba hcl; 4- Amino -3- Phenilbutanonska kiselina HCL. 2. Izgled: Bijeli kristalni -
![Čisti holesterol u prahu]()
Čisti holesterol u prahu1. CAS BR.: 57-88-5. 2. Izgled: Bijeli pločasti kristal. 3. Specifikacija: 99%. 4. Ocjena: farmaceutska kvaliteta; kvalitet hrane; kozmetička klasa. 5. Glavna funkcija: Učestvuje u formiranju -
![Semaglutid Powder]()
Semaglutid Powder1.Drugi naziv: Semgalutide. 2.CAS broj: 910463-68-2. 3.Molekularna formula:C187H291N45O59. 4.Izgled: Bijeli do gotovo bijeli prah. 5. Funkcije: regulacija kontrole šećera u krvi, smanjenje težine. -
![Lignocaine Powder]()
Lignocaine Powder1.Drugi naziv:Ligoncaine;Maricaine. 2.CAS broj: 137-58-6. 3. Specifikacija: 99%. 4.Izgled: Bijeli do blago žuti prah. 5. Funkcije: Lokalna anestezija i ublažavanje boli. 6. Grade: Farmaceutski -
![Prokain hidroklorid u rasutom stanju]()
Prokain hidroklorid u rasutom stanju1.Drugi naziv:Eugerase;Irocaine. 2.CAS broj: 51-05-8. 3.Molekularna formula:C13H21ClN2O2. 4.Izgled: Bijeli kristalni prah. 5. Funkcije: Lokalna anestezija, koja se koristi za infiltracijsku -
![Čisti lidokain u prahu]()
Čisti lidokain u prahu1.Drugi naziv:Ligoncaine;Maricaine. 2.CAS broj: 137-58-6. 3. Specifikacija: 99%. 4.Izgled: Bijeli do blago žuti prah. 5. Funkcije: Lokalna anestezija i ublažavanje bolova. 6.Grade: Farmaceutski
Šta je API
API je skraćenica od Active Pharmaceutical Ingredient. To je glavna supstanca u lijeku koji liječi, dijagnostikuje ili sprječava bolest. API se proizvode preradom hemijskih jedinjenja.
API su aktivne komponente u farmaceutskom lijeku koje proizvode potreban učinak na tijelo za liječenje stanja. Na primjer, u Aspirinu, API je "acetilsalicilna kiselina". U Benadryl-u, API je acetaminofen, koji pomaže u upravljanju simptomima alergije.
Kako se prave API
API i sirovina često se brkaju zbog slične upotrebe ova dva termina. Koja je razlika? Sirovi materijal se odnosi na hemijska jedinjenja koja se koriste kao baza za pravljenje API-ja. Sirovine nabavljamo od proizvođača sirovina ili hemijskih proizvoda kako u Japanu tako i u inostranstvu. Kada koristimo sirovine, kao proizvođač API-ja proizvodimo API u velikom reaktoru u našem pogonu. API ne nastaje samo jednom reakcijom iz sirovina, već postaje API putem nekoliko kemijskih spojeva. Hemijski spoj koji je u procesu pretvaranja u API od sirovine naziva se intermedijer. Među API-jima koje proizvodimo, postoji API koji prolazi kroz više od deset vrsta međuproizvoda u procesu kada se iz sirovine pretvara u API. Nakon ovog dugog procesa proizvodnje, pročišćava se sve dok ne dostigne vrlo visok stepen čistoće i konačno postane API.
Koji su uobičajeni izvori aktivnih farmaceutskih sastojaka
Sintetička organska hemija kao izvor lekovitih supstanci
Ova grupa uglavnom uključuje male hemijske supstance, obično sa molekulskom težinom ispod 500 daltona. Najveća kategorija lekovitih supstanci koje se danas koriste su sintetičke organske supstance.
Primjeri API-ja dobivenih sintetičkom organskom hemijom uključuju paracetamol i artovastatin.
Uz bolju tehnologiju, sada je također moguće sintetizirati peptide koji imaju do 20 aminokiselinskih ostataka u laboratoriji za upotrebu kao lijekove. Sintetički peptidi uključuju somatostatin, kalcitonin i vazopresin.
Prirodni organski molekuli kao izvori lekovitih supstanci
Od pamtivijeka ljudi su pribjegavali prirodi kao izvoru ljekovitih supstanci. To je slučaj i danas.
Na primjer, mnogi antibiotici kao što je eritromicin i agensi protiv raka poput paklitaksela izolirani su iz prirode.
Tehnologija rekombinantne DNK kao izvor lekovitih supstanci
Jednostavno rečeno, tehnologija rekombinantne DNK je proces promjene gena organizma i korištenje promjene za proizvodnju biološke molekule kao što je veliki protein ili hemijsko jedinjenje.
U nešto više od 40 godina, tehnologija rekombinantne DNK je danas postala jedan od glavnih izvora novih supstanci za lijekove. Mnogi važni aktivni sastojci kao što su humani insulin, ljudski albumin, eritropoetin i ljudski hormon rasta se dobijaju na ovaj način, kao i mnoge vakcine i monoklonska antitela.
Cijeli ili ekstrakti iz prirodnih izvora (životinje)
Još uvijek postoje mnoge terapeutske supstance koje se mogu dobiti samo iz prirodnih izvora, bilo kao cijeli organizmi ili ekstrakti iz organizama.
Primjeri ovih uključuju krv i plazmu, atenuirane ili žive viruse koji se koriste u vakcinama i ljudskim imunoglobulinima. Isto se odnosi i na ćelije, tkiva i organe koji se koriste na različite načine u biotehnološkim modalitetima.
API-ji rade u interakciji sa ćelijama u vašem tijelu kako bi proizveli željene efekte. Na primjer, lijekovi protiv bolova poput ibuprofena i aspirina sadrže API koji stupaju u interakciju sa stanicama vašeg tijela kako bi smanjili upalu i ublažili bol. Druge vrste lijekova mogu sadržavati API-je koji stupaju u interakciju s različitim dijelovima vašeg tijela kako bi proizveli različite rezultate – antibiotici mogu ubiti bakterije, dok antidepresivi mogu pomoći u regulaciji raspoloženja utječući na hemikalije u mozgu kao što su nivoi serotonina i dopamina.
Vrste aktivnog farmaceutskog sastojka
Oni se nazivaju malim molekulima i čine veliki dio komercijalnog farmaceutskog tržišta.
Prirodni kemijski API
Oni se koriste u proizvodnji bioloških preparata. Oni također postaju popularni na tržištu API farmaceutskih proizvoda. Ipak, male molekule lijekova ostaju glavni igrači na farmaceutskom tržištu.
Common API Manufacturing Technologies
Chemical SynthesisHemijski sintetički API se odnosi na metodu proizvodnje API-ja u kojoj različite hemijske sirovine u industrijskoj proizvodnji mogu dobiti proizvode sa određenom efikasnošću kroz hemijsku reakciju pod određenim uslovima. Zatim, kristalizacijom, sušenjem i drugim procesima, proizvedeni API mogu dostići različite indekse lijeka.
FermentacijaFermentacija je također jedan od važnih načina u procesima proizvodnje API-ja, posebno antibiotskih API-ja, kao što su penicilini i cefalosporini koji se obično dobivaju polusintezom fermentacije i kemijskom sintezom.
Prvo, glavna struktura ciljnog jedinjenja, kao što je penicilin specifična 3-laktamska struktura, dobijena je biološkom fermentacijom, a zatim je konačno ciljno jedinjenje dobijeno strukturnom modifikacijom. Na kraju se rafinira i rekristalizira kako bi se dobio konačni API proizvod. Proces fermentacije generalno treba da prođe kroz pripremu podloge za kulturu, tretman u posudi za otapanje, inokulaciju, fermentaciju, razbijanje zidova, filtraciju, taloženje, centrifugiranje, sušenje i druge procese.
SterilizacijaSlično sterilnim preparatima, sterilni API se takođe deli na sterilni API sa završnom sterilizacijom i nesterilni API sa završnom sterilizacijom. Međutim, budući da je većina API-ja osjetljiva na visoke temperature, visoku vlažnost, visoki tlak, zračenje, itd., usvojeno je nekoliko sterilnih API-ja sa konačnom sterilizacijom.
Kritična uloga API-ja u procesu razvoja lijekova
Aktivni farmaceutski sastojci su biološki aktivne komponente lijekova koji imaju terapeutski učinak na ljudski organizam. Oni su odgovorni za ciljanje specifičnih bioloških procesa ili receptora, čime liječe ili upravljaju različitim medicinskim stanjima.
Razvoj formulacije:API-ji služe kao početna tačka za formulaciju lijekova. Farmaceutski naučnici i istraživači rade sa API-jima na dizajniranju sistema za isporuku lekova koji optimizuju bioraspoloživost, stabilnost i oslobađanje leka. Odabir i karakterizacija API-ja su ključni u određivanju ukupne efikasnosti lijeka.
Sigurnost i efikasnost:API-ji prolaze rigorozno testiranje kako bi se osigurala sigurnost i efikasnost prije nego što se mogu koristiti u razvoju lijekova. Pretkliničke studije i klinička ispitivanja procjenjuju farmakokinetiku, farmakodinamiku i toksikološka svojstva API-ja kako bi se odredio njihov terapeutski potencijal i uspostavili odgovarajući režimi doziranja.
Kontrola kvaliteta:API-ji prolaze rigorozno testiranje kako bi se osigurala sigurnost i efikasnost prije nego što se mogu koristiti u razvoju lijekova. Pretkliničke studije i klinička ispitivanja procjenjuju farmakokinetiku, farmakodinamiku i toksikološka svojstva API-ja kako bi se odredio njihov terapeutski potencijal i uspostavili odgovarajući režimi doziranja.
Analiza razloga:API moraju ispunjavati stroge standarde kvaliteta kako bi se osigurala sigurnost i djelotvornost konačnog lijeka. Stroge mjere kontrole kvaliteta provode se kroz cijeli proizvodni proces, uključujući nabavku sirovina, sintezu, prečišćavanje i pakovanje. Analitičke tehnike se koriste za provjeru identiteta, čistoće i potencijala API-ja.
Usklađenost sa propisima:Proizvodnja API-ja je vođena strogim regulatornim smjernicama kako bi se osigurao kvalitet proizvoda, dosljednost i sigurnost pacijenata. Regulatorna tijela, kao što su Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) i Evropska agencija za lijekove (EMA), postavljaju smjernice i provode inspekcije kako bi osigurale usklađenost s dobrim proizvodnim praksama (GMP) za API.
Generički lijekovi:API-ji igraju ključnu ulogu u proizvodnji generičkih lijekova. Generički lijekovi sadrže isti API kao i njihovi brendirani kolege i moraju pokazati bioekvivalenciju, što znači da proizvode slične terapeutske efekte u tijelu. Kvalitet i konzistentnost API-ja su najvažniji u osiguravanju efikasnosti i sigurnosti generičkih lijekova.
Inovacije u razvoju API-ja:Kontinuirani napredak u razvoju API-ja doveo je do poboljšanih sistema za isporuku lijekova, povećane bioraspoloživosti i poboljšane privrženosti pacijenata. Nove tehnologije isporuke lijekova, kao što su nanočestice, liposomi i prolijekovi, omogućavaju ciljano i kontinuirano oslobađanje lijeka, maksimizirajući terapeutski potencijal API-ja.
Naši sertifikati
Opis proizvoda
Ultimate FAQ vodič za API
P: Zašto su API-ji važni?
P: Koja je razlika između ljekovite supstance i API-ja?
P: Koji je API naziv lijeka?
P: Šta je API u medicinskoj hemiji?
P: Da li je API medicinski proizvod?
P: Koja je razlika između generičkog i API-ja?
P: Koja je razlika između API-ja i međuproizvoda?
P: Kako se proizvodi API u farmaciji?
P: Šta se API koristi u medicini?
P: Zašto je API važan u lijekovima?
P: Koja je razlika između lijeka i API-ja?
P: Koji je primjer API medicine?
P: Šta je API proces u farmaciji?
P: Koja je razlika između rasutih lijekova i API-ja?
P: Koja je razlika između API-ja i formulacije lijeka?
P: Koja je razlika između aktivne supstance i API-ja?
P: Šta su API sastojci u medicini?
P: Kako se osigurava kvalitet API-ja?
P: Šta je nevlasničko ime u API-ju?
P: Šta je API sirovina?
Poznati smo kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača API-ja u Kini, specijalizirani za pružanje najbolje prilagođene usluge. Slobodno kupujte ili veleprodajni visokokvalitetni API po konkurentnim cijenama iz naše tvornice.
Popularni proizvodi
